重要提示:

在临床研究中,观察到口服爱谱沙期间,患者可能会出现血小板降低、白细胞减少、中性粒细胞减少、血红蛋白降低等血液学毒性,请在医生指导下使用,并在用药过程中定期进行血常规检查后调整剂量或予以对症治疗。乏力、胃肠道系统的不良反应,如腹泻、食欲下降、恶心、呕吐、消化不良、口腔溃疡也可能在服药期间发生。发热、全身水肿、呼吸道感染、皮疹、瘙痒、过敏性皮炎、低钾、低钙血症、低蛋白血症、头晕、感觉减退、背痛、关节痛、肌痛、心包积液等也在少量患者中观察得到。因此,请在专科医生指导下应用爱谱沙,并在服用爱谱沙治疗期间定期血常规检查。了解以上内容后请阅读下面的内容。

请您在服用爱谱沙之前仔细阅读本用药指南。本指南不能代替您与医生的交流。

爱谱沙是什么?

爱谱沙是针对既往至少接受过一次全身化疗的复发或难治的外周 T 细胞淋巴瘤(PTCL)的处方口服药物。

尚不清楚爱谱沙在18岁以下儿童中的疗效和安全性。

爱谱沙用药前需要满足以下标准:

中性粒细胞绝对值≥1.5×109/L,血小板≥ 75×109/L,血红蛋白 ≥ 90g/L

在服用爱谱沙之前,我需要告诉医生什么?

在开始爱谱沙治疗之前,如果有以下情况,请告诉你的医生:

有心脏问题,包括不规则或快速的心跳或QT间期延长的情况;

有肝肾功能问题;

有其他疾病;

如果您怀孕或计划怀孕。爱谱沙可能对未出生的婴儿产生伤害,请向你的医生咨询服用爱谱沙时避免怀孕的最佳方式。如果你在服用爱谱沙期间怀孕,请马上告诉你的医生;

如果您正在哺乳或有母乳喂养计划。药物是否经人乳汁分泌尚不确定。建议哺乳期妇女在接受本品治疗时停止哺乳。

如果你现在正在服用处方药、非处方药物、草药、维生素等,请告诉你的医生。

一些药物可能会影响爱谱沙的作用,或者爱谱沙可能影响你的其他药物作用。如果你在使用以下药物,请告诉你的医生:

华法林钠片或其他可能造成血小板降低或抗凝的药物。如果你不确定你正在服用抗凝药物,请咨询你的医生,医生可能会增加血液学检查以保证你的安全;

治疗心律失常的药物;

其他药物:治疗结核、癫痫、感染、真菌、HIV(AIDS)、抑郁症的药物。

如果您不清楚所服用的药物是否为上述所列,请向你的医生咨询。

我该如何服用爱谱沙?

爱谱沙为口服片剂;

每周服药两次,成人每次服药30 mg(6片),每周服药两次,两次服药间隔不应少于3天,早餐后30分钟服用;

不要自行停药或改变服药方案,遇到任何问题请咨询你的医生;

当你漏服药物时,请不要补服,到规定的下次服药时间再服药;

不要过量服用药物。如果服用过量,请到最近的医院急诊科,并告诉医生。

医生会对你进行血细胞计数和其他可能的检查,来观察服用爱谱沙期间的副作用。

当观察到特定的副作用时,你的医生可能会停止爱谱沙治疗或者改变治疗方案,例如调整剂量。

爱谱沙可能的副作用是什么?

严重的副作用包括:

血常规检查异常:可能出现血小板减少、白细胞减少、中性粒细胞减少、血红蛋白降低等;

感染:服用爱谱沙期间可能会发生感染,如果过去做过化疗,感染的风险可能会更高。如果你有发热、尿灼热、咳嗽、流感样症状、气促、肌肉疼痛或皮肤症状加重的症状,请马上告诉你的医生;

心脏不适:当你开始爱谱沙治疗时,医生可能会对你进行心电图和血电解质中钾、镁的水平的检查。如果你觉得心跳异常、头晕或乏力、胸痛或呼吸急促等症状,可能与QTc间期延长和ST段的变化有关,请告诉你的医生。

常见的不良反应包括:

血生化检查异常:可能出现肝肾功能异常;

胃肠道不适:腹泻、恶心、呕吐等;

乏力、食欲下降。

在治疗期间,如果出现上述症状请告诉你的医生,请按照医生要求进行血常规、血生化、电解质、心电图等检查。

我如何保存爱谱沙?

请遮光、密封,25℃以下保存。避免受潮。

请不要随意丢弃剩余药物,如何处理请咨询你的医生。

请放置在儿童和宠物无法触及处。

其他注意事项:

请不要将随意将爱谱沙给予他人,即使他人和你有同一种疾病。

服用爱谱沙时,如需要使用其他药物,请咨询你的医生。

如需获得更多爱谱沙的信息:

请登录http://www.epidaza.com,或致电400-106-6030

当你有任何不适,请立刻告诉你的医生。

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告患者朋友的一封信

尊敬的患者朋友,您好!

非常感谢您对深圳微芯生物科技有限公司及其研发的1.1类抗肿瘤新药西达本胺(商品名:爱谱沙)的关注。

关于5月22日新闻联播中的信息我们做一些说明:

1.西达本胺目前已获国家食品药品监督管理总局批准的适应症是复发/难治的外周T细胞淋巴瘤;

2.西达本胺(爱谱沙)慈善援助项目仅适用于因经济条件无法承担全部自费使用药品或符合本项目经济规定的低保、确诊为外周T细胞淋巴瘤的成年(≧18周岁)中国大陆公民(详情见网站);

公告详情>>  

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